HYALUAMIN® STRONG 1 × 2,5 ml

Marka: HYALUAMIN®
Producent: Professional Derma SA

HYALUAMIN® Strong to sterylny, wchłanialny wyrób medyczny przeznaczony do wstrzykiwań dostawowych w obrębie stawu kolanowego. Preparat jest stosowany wspomagająco w leczeniu łagodnej do umiarkowanej gonartrozy, czyli choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Jedna fabrycznie napełniona ampułko-strzykawka zawiera 2,5 ml sterylnego żelu, w tym 80 mg kwasu hialuronowego, co odpowiada stężeniu 3,2%. Zastosowano liniowy kwas hialuronowy o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej oraz kompleks siedmiu aminokwasów. Preparat działa jako środek smarujący i wspiera właściwości mechaniczne oraz funkcjonalne stawu kolanowego. Opakowanie zawiera jedną fabrycznie napełnioną, jednorazową ampułko-strzykawkę z 2,5 ml sterylnego żelu. Opakowanie nie zawiera igły.

Substancja aktywna

• Hialuronian sodu: podstawowy składnik sterylnego żelu przeznaczonego do podania dostawowego. Preparat zawiera 80 mg kwasu hialuronowego w objętości 2,5 ml. Zgodnie z materiałami producenta zastosowany liniowy kwas hialuronowy ma dwa zakresy masy cząsteczkowej – wysoką i niską.

Po podaniu do jamy stawowej hialuronian sodu działa jako środek smarujący, wspierając mechaniczne właściwości środowiska wewnątrzstawowego oraz ruchomość leczonego stawu.

Substancje pomocnicze

• Glicyna, L-prolina, L-leucyna, chlorowodorek L-lizyny, L-alanina, L-walina i chlorowodorek L-argininy: kompleks siedmiu aminokwasów uzupełniających formulację preparatu. W materiałach producenta aminokwasy opisano jako składniki wspierające macierz chrząstki i uzupełniające mechaniczne działanie żelu.
• Bufor fosforanowy: pomaga utrzymać odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.

Działanie preparatu

• Smarujące: hialuronian sodu działa jako środek smarujący w obrębie jamy stawowej.
• Wspierające właściwości mechaniczne stawu: preparat sprzyja poprawie warunków mechanicznych i funkcjonalnych w obrębie leczonego stawu kolanowego.
• Wspomagające ruchomość: zgodnie z instrukcją używania zastosowanie wyrobu może sprzyjać zwiększeniu zakresu ruchomości kolana.
• Wspomagające zmniejszenie bólu: wyrób jest przeznaczony do wspomagającego leczenia objawów związanych z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
• Uzupełniające formulację: obecność siedmiu aminokwasów stanowi dodatkowy element składu preparatu. Nie należy jednak przedstawiać produktu jako środka regenerującego lub odbudowującego chrząstkę, ponieważ takie działanie nie zostało jednoznacznie wskazane w polskiej instrukcji używania.

Zastosowanie

HYALUAMIN® Strong jest przeznaczony do wspomagającego leczenia łagodnej do umiarkowanej gonartrozy. Preparat może być stosowany u dorosłych pacjentów, u których występują między innymi:

• ból stawu kolanowego,
• sztywność stawu,
• ograniczenie zakresu ruchu,
• dolegliwości związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do podania dostawowego w obrębie stawu kolanowego. O zakwalifikowaniu pacjenta do zastosowania preparatu, liczbie podań oraz przebiegu terapii decyduje lekarz.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu,
• Ostry stan zapalny lub zakażenie stawu,
• Zakażenie lub choroba skóry w miejscu planowanego podania,
• Wiek poniżej 18 lat,
• Ciąża i okres karmienia piersią – ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących stosowania wyrobu w tych grupach.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo. Przed podaniem lekarz powinien przeprowadzić wywiad, ocenić stan pacjenta i wykluczyć przeciwwskazania.

PRODUKT PRZEZNACZONY WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU PROFESJONALNEGO

HYALUAMIN® Strong jest wyrobem medycznym przeznaczonym wyłącznie do podania przez personel medyczny. Produkt nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.

Zakup produktu przez osobę nieposiadającą kwalifikacji medycznych nie uprawnia jej do samodzielnego wykonania iniekcji. Podanie preparatu może zostać przeprowadzone wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w wykonywaniu iniekcji dostawowych.

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją używania, przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami producenta. Decyzję o zastosowaniu wyrobu oraz sposobie prowadzenia terapii podejmuje lekarz.